Лента новостей RSSRSS КалькуляторыКалькуляторы Вопросы экспертуВопросы эксперту Перейти в видео разделВидео

ГОСТ Р 40.005-96

Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами

Заменен на ГОСТ Р 40.005-2000: Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств
Действие завершено 01.12.2000

Документ «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами» был заменен.

Скрыть дополнительную информацию

Дата введения: 01.07.1996
Заверение срока действия: 01.12.2000
Статус документа на 2016: Неактуальный

Страница 1

Страница 2

Страница 3

Страница 4

Страница 5

Страница 6

Страница 7

Страница 8

Страница 9

Страница 10

Страница 11

Страница 12

Страница 13

Страница 14

Страница 15

Страница 16

Страница 17

Страница 18

Страница 19

Страница 20

Страница 21

Страница 22

Страница 23

Страница 24

Страница 25

Страница 26

Страница 27

БЗ 5—96/215

ГОСТ Р 40.005-96

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННЫМИ СИСТЕМАМИ КАЧЕСТВА И ПРОИЗВОДСТВАМИ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р 40.005-96

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

ВНЕСЕН Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.06.96 № 376

3    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1996

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России II

ГОСТ Р 40.005-96

В случае получения органом по сертификации информации о значительных организационных и технологических изменениях в проверяемой организации, которые могут стать причиной нарушения стабильности изготовления продукции, а также информации о нововведениях в деятельность по управлению качеством программа инспекционного контроля должна быть соответствующим образом расширена.

Программа подписывается главным экспертом, утверждается руководителем органа по сертификации и согласовывается с заявителем (приложение А).

Подготовку рабочих документов осуществляют эксперты под руководством главного эксперта.

6.3    Проведение инспекционного контроля

6.3.1    Инспекционный контроль включает в себя следующие процедуры:

—    предварительное совещание;

—    обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки, согласно программе;

—    составление акта о результатах инспекционного контроля;

—    заключительное совещание.

Последовательность проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства) приведена в приложении Б.

6.3.2    Состав участников предварительного и заключительного совещания, процедуры их проведения, а также методы и процедуры проверки — по ГОСТ Р 40.003.

6.4    Составление акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства)

6.4.1    Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляются в виде Акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства) по форме приложения В.

6.4.2    В Акте указывают о проведении сертифицированной организацией корректирующих действий по устранению малозначительных несоответствий (если они были обнаружены), выявленных при проведении сертификации или предыдущего инспекционного контроля, о соответствии или несоответствии проверяемых элементов (подэлементов) системы качества и фактическом состоянии других объектов инспекционного контроля.

7

ГОСТ Р 40.005-96

Содержание

1    Область применения............................. 1

2    Нормативные ссылки............................ 1

3    Определения................................... 2

4    Общие положения............................... 4

5    Виды инспекционного контроля.................... S

6    Порядок проведения инспекционного контроля........ 6

7    Принятое решения по результатам инспекционного контроля.    8

8    Передача органом по сертификации работ по инспекционному контролю инспектирующим органам.............. 9

Приложение А Форма программы проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства).................. 12

Приложение Б Последовательность проведения процедур инспекционного контроля сертифицированной

системы качества (производства)......... 14

Приложение В Форма акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества

(производства)....................... 16

Приложение Г Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия систем качества (производств) и разрешения (лицензии) на

применение знака соответствия.......... 18

Приложение Д Форма решения об аннулировании действия сертификата соответствия систем качества (производств) и разрешения (лицензии) на

применение знака соответствия.......... 19

Приложение Е Библиография........................ 20

ill

ГОСТ Р 40.005-96

Введение

Настоящий стандарт устанавливает процедуры проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества (производств):

—    взаимодействие органов по сертификации систем качества (производств) (далее — орган по сертификации) и заявителей в период проведения инспекционного контроля;

—    проведение инспекционного контроля;

—    принятие решений по результатам проведенного инспекционного контроля;

—    взаимодействие органов по сертификации с Техническим центром Регистра систем качества.

Целью стандарта является гармонизация процедур проведения инспекционного контроля в интересах повышения их технологичности.

Настоящий стандарт соответствует действующему законодательству Российской Федерации, правилам по сертификации, государственным стандартам, а также международным и европейским правилам и процедурам (стандарту ИСО 8402, стандартам ИСО серии 9000, ИСО 10011, ч.1, 2, 3), Руководствам ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, EN 45012, Рекомендациям ЕАС* по применению EN 45012, Рекомендациям EQS** по проведению проверок и сертификации систем качества третьей стороной (EQS 147).

* ЕАС — Европейская Федерация по аккредитации сертифицирующих органов. ** EQS — Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества.

IV

ГОСТ Р 40.005-96

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Ияспекдаонный контроль за сертнфящфованными системами качества и

GOST R Certification System Quality Systems Register Certified quality systems and productions surveillance

Дата введения 1996—07—01.

1    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного контроля, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.

Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для участников Регистра систем качества Госстандарта России (далее — Регистра) при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем качества и производств организаций различных отраслей промышленности/секторов экономики с целью подтверждения соответствия сертифицированных систем качества (производств) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 — ГОСТ Р ИСО 9003, а также требованиям договора (контракта).

2    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации

ГОСТ Р 40.002-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

Издание официальное

ГОСТ Р 49.605-96

ГОСТ Р 40.003-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества

ГОСТ Р 40.004-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3.1    Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (производства) — контрольная оценка с целью установления соответствия системы качества (производства) заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

3.2    Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия.

3.3    Область аккредитации органа по сертификации — одна или несколько отраслей промышленности, для сертификации систем качества (производств) которых аккредитован орган по сертификации.

3.4    Система качества — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

3.5    Организация — юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

2

ГОСТ Р 40.005-96

3.6    Проверяемая организация — организация, в которой проводится проверка.

3.7    Сертифицированная организация — организация, система качества которой оценена и признана органом по сертификации соответствующей всем требованиям стандартов.

3.8    Сертификация системы качества — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заявителем.

3.9    Сертификация производства — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

ЗЛО Соответствие — выполнение установленных требований.

3.11    Несоответствие — невыполнение установленных требований.

3.12    Значительное несоответствие — отсутствие, неприменение или полное нарушение какого-либо элемента или подэлемента системы качества.

3.13    Малозначительное несоответствие — единичное наблюдаемое упущение или упущение в документации, в элементе системы качества или подэлементе как части системы качества компании.

3.14    Эксперт (по качеству) — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок качества.

Примечания

1    Чтобы осуществить проверку качества, эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.

2    Эксперт, назначенный для руководстаа проверкой качества, называется главным экспертом.

3.15    Консультант — лицо, не квалифицируемое как эксперт, но чьи специальные знания в определенной дисциплине важны для гарантии, что концепции, терминология, процесс и (или) методы испытаний, специфичные для этой дисциплины, правильно поняты членами комиссии (аудиторской группы).

3.16    Ресертификация — подтверждение соответствия системы качества (производства) после окончания срока действия сертификата.

3

ГОСТ P 40.005-96

4 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1    Цель проведения инспекционного контроля

Инспекционный контроль за сертифицированными системами

качества (производствами) проводит орган по сертификации с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать задачам и требованиям, подтвержденным при сертификации.

4.2    Условия проведения инспекционного контроля

4.2.1    Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) осуществляет орган (уполномоченный эксперт), проводивший работы по сертификации, по результатам которых выдан сертификат соответствия системы качества (производства) и разрешение (лицензия) на применение знака соответствия*.

4.2.2    Инспекционный контроль проводят периодически в течение всего срока действия сертификата соответствия системы качества или производства.

4.2.3    Инспекционный контроль должен выявить, насколько изменилась система после сертификации или предыдущего инспекционного контроля.

4.2.4    Инспекционный контроль проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата было проверено соответствие всем требованиям заявленной модели обеспечения качества (элементам заявленной модели**).

4.2.5    Работы по инспекционному контролю проводят при условии предварительного финансирования в соответствии с договором, заключенным между органом по сертификации и сертифицированной организацией.

4.3    Периодичность проведения инспекционного контроля

4.3.1    Плановый инспекционный контроль проводят, как правило, один раз в год.

4.3.2    По согласованию с заявителем плановый инспекционный контроль можно проводить два раза в год. При этом объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом результатов контроля.

4.4    Принятие решения по результатам инспекционного контроля

Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия соответствующих решений о возможности подтверждения,

* Для сертификации производства — только сертификат

** Дня сертификации производства

ГОСТ Р 48.005-96

приостановления или аннулирования действия сертификата и разрешения (лицензии) на применение знака соответствия.

4.5    Апелляции

При несогласии с результатами инспекционного контроля организация — обладатель сертификата может подать апелляцию в орган по сертификации или Комиссию по апелляциям Регистра.

4.6    Обеспечение конфиденциальности информации

Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации о проверяемой организации, полученной в результате проведения' инспекционного контроля, а также выводов о состоянии системы качества (производства) и соответствии квалификации персонала.

Эксперты, участвующие в проведении инспекционного контроля, перед каждой проверкой письменно подтверждают проверяемой организации свои обязательства о сохранении конфиденциальности информации.

4.7    Передача органом по сертификации права проведения инспекционного контроля

Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля на период действия сертификата соответствия системы качества (производства) или разового инспекционного контроля другому аккредитованному органу по сертификации систем качества (производства) (далее — инспектируемый орган) на договорной основе, при условии согласования с заявителем и Техническим центром Регистра.

5 ВИДЫ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

5.1    Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) организаций может быть плановым и внеплановым.

5.1.1    Проведение планового и внепланового инспекционного контроля

5.1.1.1    Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год.

5.1.1.2    Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:

—    получены претензии к качеству продукции организации, имеющей сертификат соответствия системы качества (производства);

—    существенно изменена организационная структура проверяемой организации, кадровый состав или элементы системы качества;

—    изменена конструкция продукции или технология производства, влияющая на показатели качества выпускаемой продукции.

5

ГОСТ Р 40.005-96

5.2    Объекты планового инспекционного контроля

Объектами планового инспекционного контроля являются:

—    элементы системы качества*;

—    результаты внутренних проверок системы качества;

—    жалобы и рекламации;

—    любые изменения в деятельности проверяемой организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации;

—    использование сертификата соответствия и знака соответствия;

—    корректирующие действия по устранению несоответствий, выявленных при сертификации систем качества (производств) или при предыдущем инспекционном контроле в установленные органом по сертификации сроки.

—    нововведения;

5.3    Объекты внепланового инспекционного контроля

Объекты внепланового инспекционного контроля определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость проверки.

6 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

6.1    Формирование комиссии

После получения органом по сертификации предоплаты в рамках заключенного договора на проведение инспекционного контроля назначают главного эксперта и формируют комиссию.

В состав комиссии, как правило, входит один эксперт.

В зависимости от обстоятельств комиссия может включать представителя Технического центра Регистра и других специалистов.

Количество членов комиссии и дней, отведенных на инспекционный контроль, устанавливается в зависимости от масштабов проверяемой организации, специфики производства и других условий.

Технический центр Регистра вправе назначить уполномоченного эксперта для проведения инспекционного контроля.

6.2    Подготовка программы проведения инспекционного контроля

Главный эксперт составляет Программу проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства). Общие правила разработки программы и рабочих документов изложены в ГОСТ Р 40.003 и ГОСТ Р 40.004.

‘Проверка элементе» систем качества носит выборочный характер.

Сохраните страницу в соцсетях:
Другие документы раздела "Прочие"
РАЗДЕЛЫ САЙТА

НОРМАТИВНЫЕ
ДОКУМЕНТЫ

ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ