ГОСТ Р 51000.1-95

БЗ 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Управлением по аккредитации Госстандарта России, Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации Госстандарта России

ВНЕСЕН Управлением по аккредитации и Управлением технической политики в области, метрологии Госстандарта России

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 10 ноября 1995 г. № 563

3    Стандарт разработан и принят в целях укрепления доверия к системам аккредитации и аккредитующим органам, соответствующим его требованиям.

Для достижения этой цели в настоящем стандарте реализованы положения:

—    законов Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства измерений» в части аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, органов по сертификации;

—    Руководства ИСО/МЭК 55 «Системы аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием систем», Руководства ИСО/МЭК 38 «Общие требования к приемке испытательных лабораторий», Руководства ИСО/МЭК 40 «Общие требования по приемке органов по сертификации»;

—    европейских стандартов серии EN 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;

—    работ Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК)

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5    Настоящий стандарт относится к комплексу документов, охватывающих испытания, сертификацию и аккредитацию, и является основополагающим документом, устанавливающим общие требования и процедуры по проведению аккредитации в Российской Федерации испытательных лабораторий, осуществляющих испытания, измерения, калибровку, и органов по сертификации продукции, услуг, производств и систем качества.

II

ГОСТ Р 51000.1-95

цию, представленных документов и заключать с заявителем договор на проведение аккредитации;

—    организовывать проведение экспертизы документов по аккредитации, представленных заявителем, и проведение аттестации заявителя, а также организовывать проведение инспекционного контроля аккредитованной организации;

—    определять персональный состав экспертов для проведения экспертизы документов, представленных заявителем, и проведения аттестации заявителя, привлекать экспертов к выполнению этих работ;

—    готовить программы аттестации заявителей и программы проведения инспекционного контроля аккредитованных организаций;

—    рассматривать результаты экспертизы, аттестации и инспекционного контроля и готовить проект решений по их результатам;

—    вести регистрационные записи по всему объему работ и оформлять проекты документов по аккредитации организации;

—    создавать и эксплуатировать информационную систему по аккредитации, включая информацию об аккредитованных организациях и результатах их деятельности, об аттестованных экспертах по аккредитации, о результатах инспекционного контроля, правилах и процедурах аккредитации, организацию обеспечения заявителей и аккредитованных организаций правилами процедуры аккредитации.

4.12    Организации (объекты аккредитации), изъявившие желание аккредитоваться в определенной системе аккредитации:

—    обеспечивают готовность к выполнению определенного вида работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;

—    подают заявку на аккредитацию, взаимодействуют с аккредитующим органом и другими участниками аккредитации в процессе аккредитации;

—    оплачивают работы по аккредитации в соответствии с установленным порядком (независимо от их результата).

4.13    Аккредитованные организации:

—    выполняют работу строго в соответствии с областью аккредитации по установленным правилам;

—    приостанавливают (прекращают) деятельность в области аккредитации в случае нарушений условий (несоблюдения критериев) аккредитации или приостановления (отмены) аттестата аккредитации;

—    поддерживают соответствие организации установленным требованиям (в том числе системы качества);

—    представляют в аккредитующий орган информацию о деятель-

7

ГОСТ Р 51000.1-95

Принципы систем аккредитации объектов, указанных в настоящем стандарте, рассмотрены и одобрены Межведомственным советом по аккредитации

© ИПК Издательство стандартов, 1996

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

III

ГОСТ Р 51000.1-95

Содержание

1    Область применения................................ 1

2    Нормативная ссылка................ 2

3    Определения...................................... 2

4    Общие требования................................. 3

5    Эксперты по аккредитации............... 8

6    Область аккредитации................................ 9

7    Заявка на аккредитацию.............................. 10

8    Процедура аккредитации............................ 10

9    Инспекционный контроль за аккредитованными организациями.............................................. 13

10    Повторная аккредитация............................ 14

11    Аккредитация в дополнительной области (доаккредитация) .    14

12    Выдача субподрядов аккредитованным организациям...... 15

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Общие требования

Accreditation system of certification bodies, testing and measuring laboratories. General requirements

Дата введения 1996—01—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает общие требования, применяемые в Российской Федерации к системам аккредитации объектов, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия, включая испытания, измерения и сертификацию (РОСА), в обязательной (законодательно регулируемой) и (или) добровольной сферах.

Объектами аккредитации в соответствии с данным стандартом являются:

—    лаборатории, осуществляющие испытания, измерения, калибровку (далее — испытательные лаборатории);

—    органы по сертификации продукции, услуг, производств и систем качестба (далее — органы по сертификации);

—    метрологические службы юридических лиц, осуществляющие поверку средств измерений;

—    организации, осуществляющие специальную подготовку* экспертов в указанных областях деятельности.

Стандарт предназначен для применения:

—    аккредитующим органом — при создании и обеспечении функционирования системы аккредитации, при проведении аккредитации конкретных организаций,^включая инспекционный контроль за аккредитованными организациями;

—    организациями — при подготовке к аккредитации, работе в соответствии с областью аккредитации, взаимодействии с аккредитующим органом.

* Специальная подготовка не включает в себя процесс обучения и воспитания, сопровождающийся констатацией достижения обучающимся определенных государством образовательных уровней, осуществляемый в соответствии с Законом Российской Федерации “Об образовании”.

Издание официальное

ГОСТ Р 51000.1-95

Требования настоящего стандарта могут быть дополнены при использовании его в конкретных системах аккредитации.

2    НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 51000.2-95 Общие требования к аккредитующему органу.

3    ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1991 г.) «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности”. В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания в вопросах аккредитации.

3.1    Аккредитация — официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять работы в определенной (заявленной) области.

3.2    Система аккредитации — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

3.3    Аккредитующий орган — орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации).

3.4    Критерии аккредитации — требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать организация (как объект аккредитации), чтобы быть аккредитованной.

3.5    Область аккредитации — одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация.

3.6    Аттестация (организации) — проверка организации с целью

определения ее соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации.    *

3.7    Инспекционный контроль (аккредитованной организации) — проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной организации продолжает соответствовать установленным требованиям.

3.8    Эксперт по аккредитации — лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации (аттестации) соответствующих объектов, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

3.9    Заявитель (аккредитации) — организация, претендующая на

2

ГОСТ Р 51000.1-95

аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1    Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности объектов аккредитации на основе подтверждения и официального признания их компетентности выполнять работы з определенной области аккредитации, а также создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных организаций, зарегистрированных в соответствующих документах.

4.2    В системе аккредитации должны быть документально установлены требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу, правила и процедуры управления, применяемые в системе.

Эти документы должны быть доступны заинтересованным организациям или лицам. Они должны быть опубликованы или представляться по требованию заинтересованных организаций.

4.3    Аккредитующий орган может устанавливать дополнительные критерии, необходимые для подтверждения компетентности организации выполнять работы в заявленной области.

4.4    Описание метода оценки, применяемого для подтверждения соответствия заявителя критериям аккредитации и возможным дополнительным техническим критериям, должно быть опубликовано, актуализировано и доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

4.5    Обеспечение организации документами, устанавливающими требования к объекту аккредйтации и его деятельности, правилами по аккредитации осуществляется по заявкам организаций, начиная с подготовки к аккредитации и до прекращения действия аттестата аккредитации.

4.6    Для обеспечения международного сотрудничества как в самой работе по аккредитации, так и в деятельности аккредитованных организаций терминология, правила и процедуры аккредитации должны быть основаны на руководствах Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (ИСО/МЭК), международных и европейских стандартах в области аккредитации, работах Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) и других.

4.7    Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в

з

ГОСТ Р 51000.1-95

обязательной (законодательно регулируемой) сфере*, организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается эта работа в пределах их компетенции.

Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в добровольной сфере, может осуществлять юридическое лицо, взяв-шее на себя функции аккредитующего органа и отвечающее требованиям, предъявляемым к аккредитующим органам.

Организация работ по аккредитации объектов, установленных настоящим стандартом, приведена на рисунке 1.

4.8    Госстандарт России разрабатывает принципы проведения единой политики в области аккредитации и выполняет функции национального органа по аккредитации:

—    разрабатывает общие процедуры по аккредитации;

—    разрабатывает общие требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, порядку их подготовки и аттестации;

—    разрабатывает требования к документам по аккредитации;

—    взаимодействует с международными и зарубежными организациями по аккредитации;

—    осуществляет учет аккредитующих органов и систем аккредитации;

—    опубликовывает информацию о правилах аккредитации, аккредитующих органах, системах аккредитации;

—    устанавливает порядок оплаты работ по аккредитации в соответствии с действующим законодательством;

—    организует работу технического секретариата Межведомственного совета по аккредитации.

Госстандарт России выполняет функции аккредитующего органа в пределах его компетенции в соответствии с 4.11.

4.9    Для координации работ по аккредитации при Госстандарте России создается Межведомственный совет по аккредитации (далее — Совет). В Совете представлены все заинтересованные стороны: федеральные органы исполнительной власти, производители, научные и общественные организации, деятельность которых связана с работой по аккредитации.

Совет рассматривает и вырабатывает рекомендации по следующим основным направлениям деятельности по аккредитации:

* Основанием для выполнения организацией работ в законодательно регулируемой сфере является ее аккредитация в соответствии с требованиями системы аккредитации и разрешение уполномоченного законодательным актом Российской Федерации органа (наличие аттестата аккредитации и лицензии на проведение работ).

4

ГОСТ Р 51000.1-95

В обязательной (законодательно регулируемой) сфере

В добровольной (законодательно нерегулируемой) сфере

Госстандарт

России

Другие федеральные органы исполнительной власти

Юридические лица, отвечающие установ-ленным требованиям

объекты аккредитации

-    испытательные лаборатории,

-    измерительные лаборатории,

-    метрологические службы юридических лиц,

-    органы по сертификации,

• организации подготовки экспертов

-    испытательные лаборатории,

-    органы по сертификации,

-    организации подготовки экспертов

-    испытательные лаборатории,

-    органы по сертификации,

-    организации подготовки экспертов

Рисунок I

ГОСТ Р 51000.1-95

—    принципам проведения единой технической политики в области аккредитации;

—    основным направлениям в проведении.исследований в области аккредитации;

—    экономическим аспектам по аккредитации;

—    направлениям международного сотрудничества в области аккредитации.

Для организации исполнения работ по принятым решениям, подготовки материалов для рассмотрения Советом, подготовки его заседаний и выполнения других мероприятий по обеспечению деятельности Совета Госстандарт России создает технический секретариат. Для принятия решений по разногласиям Совет создает комиссию по апелляциям, рабочие группы (из числа членов Совета).

4.10    Аккредитующий орган и его деятельность по аккредитации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.2.

Аккредитующий орган, осуществляющий свою деятельность в соответствии с 4.7, реализует единую политику в области аккредитации и в связи с этим:

—    устанавливает правила процедуры и управления для проведения аккредитации;

—    управляет системой аккредитации;

—    устанавливает требования к объектам аккредитации;

—    аккредитует соответствующие объекты и выдает им аттестат аккредитации в определенной области аккредитации;

—    рассматривает жалобы по вопросам аккредитации;

—    предлагает правила признания других систем аккредитаций (в том числе зарубежных);

—    определяет требования к экспертам по аккредитации, организует специальную подготовку (обучение) экспертов;

—    проводит регистрацию и учет аккредитованных объектов и экспертов;

—    опубликовывает информацию об аккредитованных объектах.

Для организации и проведения работ по аккредитации аккредитующий орган может создавать компетентный исполнительный орган (технический центр) или поручать выполнение его функций уже имеющейся компетентной организации.

4.11    Компетентный исполнительный орган выполняет работу по аккредитации, порученную ему аккредитующим органом, в соответствии с требованиями, установленными в ГОСТ Р 51000.2.

В этой связи такой орган может выполнять следующие работы:

—    проводить предварительное рассмотрение заявки на аккредита-

6